Минздрав России опубликовал серию решений об отмене госрегистрации лекарств

17.06.2026

Минздрав России опубликовал серию решений об отмене госрегистрации широкого перечня лекарственных препаратов из Государственного реестра лекарственных средств. 

Решения приняты на основании соответствующих заявлений от владельцев регистрационных удостоверений и производителей. 

Комментарии по некоторым исключенным из ГРЛС препаратам. 

  • Дазатиниб (#Спрайсел). Доля оригинатора в 2025 году не превышала 1% в деньгах. Присутствует множество дженериков, включая препараты с подтвержденным полным циклом от компаний #Промомед, #ОнкоТаргет и #Фарм-Синтез. Отмечен в 7 клинических рекомендациях (КР).

  • Дапоксетин (#Прилиджи). Не закупался на бюджетном рынке в 2025-2026годах. Зарегистрировано 2 дженерика: Дапоксетин-СЗ (Северная звезла) и Примаксетин (Алиум). Препарат присутствует в КР.

  • Железа [III] гидроксид декстран (#КосмоФер). Присутствуют Феррум Лек от #Сандоз (более 60% рынка в деньгах в 2025 году) и отечественный препарат от #Велфарм. Отмечен в 6 КР.

 

  • Инфликсимаб (#Ремикейд). Полностью импортозамещенное МНН. Объем бюджетного рынка в 2025 году превысил 1 млрд рублей. В обороте находятся биоаналоги от #Биокад и #Фармапарк. Присутствует в 20 КР.

 

  • Левоноргестрел+Этинилэстрадиол (#Меллева). Не закупался на бюджетном рынке в 2025-2026 годах. Присутствуют дженерики от Гедеон Рихтер и Фармасинтеза. Препарат присутствует в КР.

 

  • Лопинавир+Ритонавир (#Калетра). По лекформе таблетки зарегистрировано 9 дженериков от отечественных и индийских производителей. #Адемио (ПСК Фарма) и #Лопирита (Изварино Фарма) имеют документ СП Минпромторга, подтверждающий полный цикл производства. По лекформе «раствор для приема внутрь» зарегистрировано еще 4 дженерика от компаний Кировксая фармацевтическая фабрика (#Алвилс), #Озон, Фармацевтические технологии и Фармасинтез. Есть в КР.

 

  • Микафунгин (#Микамин). Импортозамещенное МНН. Объем бюджетного рынка в 2025 году превысил 350 млн рублей. Зарегистрировано более 10 дженериков. Отмечен в 17 КР.

 

  • Прогестерон (#ВАНЭЛ). Объем бюджетного рынка в 2025 году превысил 220 млн рублей. В лекформе капсулы на рынке осталось 4 торговых наименования: «Утрожестан», «Ипрожин», «Праджистан» и «ДляЖенс про» от компании #Фармасинтез. Присутствует в 15 КР.

 

  • Обетихолевая кислота (Салютфарма/ОХФК). Исключен единственный зарегистрированный препарат. Присутствует в действующих КР по лечению первичного билиарного холангита (3-я линия терапии) - используется в комбинации с урсодезоксихолиевой кислотой или в монотерапии (при непереносимости УДХК) для увеличения безтрансплантационной выживаемости.

  • Октреотид (#Сандостатин ЛАР). Пролонгированная форма октреотида от Новартис. На рынке остались пролонг-формы от Фарм-Синтеза (Октреотид-Депо занимает около 60% рынка в 2026 году), а также компаний #Фармстандарт и #Фармасинтез. Отмечен в 17 КР.

 

  • Ралтегравир (#Исентресс). У оригинатора осталось действующее РУ на уникальную лекформу «таблетки жевательные» (11% рынка в 2025 году). Присутствует множество дженериков, включая препараты с подтвержденным полным циклом от компаний #Промомед, #ПСКФарма и #Эдвансд Фарма. Есть в КР.

 

  • Ритонавир (#Норвир). Полностью импортозамещенное МНН. 8 дженериков на рынке, включая 2 с подтвержденным полным циклом от #ПСКФарма и #Эдвансд Фарма. Присутствует в КР.

 

  • Темозоломид (#Темодал). Оригинатор не закупался в 2026 году. Присутствует множество дженериков, включая препараты с подтвержденным полным циклом от компаний #Промомед, #ОнкоТаргет и #Фарм-Синтез. Отмечен в 15 КР.

 

#Cursor #курсормаркетинг #ЖНВЛП #ГРЛС #клинические_рекомендации #дженерики #импортозамещение