Минздрав России опубликовал серию решений об отмене госрегистрации широкого перечня лекарственных препаратов из Государственного реестра лекарственных средств.
Решения приняты на основании соответствующих заявлений от владельцев регистрационных удостоверений и производителей.
Комментарии по некоторым исключенным из ГРЛС препаратам.
- Дазатиниб (#Спрайсел). Доля оригинатора в 2025 году не превышала 1% в деньгах. Присутствует множество дженериков, включая препараты с подтвержденным полным циклом от компаний #Промомед, #ОнкоТаргет и #Фарм-Синтез. Отмечен в 7 клинических рекомендациях (КР).
- Дапоксетин (#Прилиджи). Не закупался на бюджетном рынке в 2025-2026годах. Зарегистрировано 2 дженерика: Дапоксетин-СЗ (Северная звезла) и Примаксетин (Алиум). Препарат присутствует в КР.
- Железа [III] гидроксид декстран (#КосмоФер). Присутствуют Феррум Лек от #Сандоз (более 60% рынка в деньгах в 2025 году) и отечественный препарат от #Велфарм. Отмечен в 6 КР.
- Инфликсимаб (#Ремикейд). Полностью импортозамещенное МНН. Объем бюджетного рынка в 2025 году превысил 1 млрд рублей. В обороте находятся биоаналоги от #Биокад и #Фармапарк. Присутствует в 20 КР.
- Левоноргестрел+Этинилэстрадиол (#Меллева). Не закупался на бюджетном рынке в 2025-2026 годах. Присутствуют дженерики от Гедеон Рихтер и Фармасинтеза. Препарат присутствует в КР.
- Лопинавир+Ритонавир (#Калетра). По лекформе таблетки зарегистрировано 9 дженериков от отечественных и индийских производителей. #Адемио (ПСК Фарма) и #Лопирита (Изварино Фарма) имеют документ СП Минпромторга, подтверждающий полный цикл производства. По лекформе «раствор для приема внутрь» зарегистрировано еще 4 дженерика от компаний Кировксая фармацевтическая фабрика (#Алвилс), #Озон, Фармацевтические технологии и Фармасинтез. Есть в КР.
- Микафунгин (#Микамин). Импортозамещенное МНН. Объем бюджетного рынка в 2025 году превысил 350 млн рублей. Зарегистрировано более 10 дженериков. Отмечен в 17 КР.
- Прогестерон (#ВАНЭЛ). Объем бюджетного рынка в 2025 году превысил 220 млн рублей. В лекформе капсулы на рынке осталось 4 торговых наименования: «Утрожестан», «Ипрожин», «Праджистан» и «ДляЖенс про» от компании #Фармасинтез. Присутствует в 15 КР.
- Обетихолевая кислота (Салютфарма/ОХФК). Исключен единственный зарегистрированный препарат. Присутствует в действующих КР по лечению первичного билиарного холангита (3-я линия терапии) - используется в комбинации с урсодезоксихолиевой кислотой или в монотерапии (при непереносимости УДХК) для увеличения безтрансплантационной выживаемости.
- Октреотид (#Сандостатин ЛАР). Пролонгированная форма октреотида от Новартис. На рынке остались пролонг-формы от Фарм-Синтеза (Октреотид-Депо занимает около 60% рынка в 2026 году), а также компаний #Фармстандарт и #Фармасинтез. Отмечен в 17 КР.
- Ралтегравир (#Исентресс). У оригинатора осталось действующее РУ на уникальную лекформу «таблетки жевательные» (11% рынка в 2025 году). Присутствует множество дженериков, включая препараты с подтвержденным полным циклом от компаний #Промомед, #ПСКФарма и #Эдвансд Фарма. Есть в КР.
- Ритонавир (#Норвир). Полностью импортозамещенное МНН. 8 дженериков на рынке, включая 2 с подтвержденным полным циклом от #ПСКФарма и #Эдвансд Фарма. Присутствует в КР.
- Темозоломид (#Темодал). Оригинатор не закупался в 2026 году. Присутствует множество дженериков, включая препараты с подтвержденным полным циклом от компаний #Промомед, #ОнкоТаргет и #Фарм-Синтез. Отмечен в 15 КР.
#Cursor #курсормаркетинг #ЖНВЛП #ГРЛС #клинические_рекомендации #дженерики #импортозамещение